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鑫安公寓:两种剂量的Elagolix对改善子宫内膜异位

文章来源:http://www.szzye.cn  发布日期:2019-03-27

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  子宫内膜异位症(EMs)是常见的妇科慢性疾病,发病率高,治疗时间长,好发于生育年龄妇女,可引起慢性盆腔痛、痛经、性交痛和不孕等。目前针对EMs 的药物、手术治疗等方案均有缺陷,药物治疗不良反应大、时间久,手术治疗复发率高,故如何提高疗效成为研究的热点。

  恶拉戈利(Elagolix)是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,在先前研究中表现出可抑制雌激素水平。

  为了评估两种剂量恶拉戈利——150mg每天一次(低剂量组)和200mg每天2次(高剂量组),分别与安慰剂对照治疗子宫内膜异位症及其中度或重度相关性疼痛的女性患者的疗效,研究人员开展了两项类似的、双盲性、随机、为期6个月的3期试验(EM-I和EM-II])。

  这两项研究的主要疗效终点为3个月时痛经缓解的患者比例以及非经期盆腔痛缓解的患者比例。

  Elaris EM-I试验和Elaris EM-II试验中分别有872例和817例女性患者被随机化;其中分别有653(74.9%)和632(77.4%)例患者纳入意向评估人群。3个月时,两项试验中elagolix两种剂量治疗后达到临床反应标准的患者比例明显超过安慰剂组。在Elaris EM-I试验中,低剂量组痛经缓解的患者比例为46.4%,高剂量鑫安公寓:两种剂量的Elagolix对改善子宫内膜异位组为75.8%,而安慰剂组为19.6%。在Elaris EM-II试验中,相应的患者比例分别为43.4%,72.4%和22.7%。类似地,在EM-I试验中,非经期盆腔疼痛缓解的患者在低剂量组所占的比例为50.4%,高剂量组为54.5%,安慰剂为36.5%;在EM-II试验中,相应的患者比例分别为49.8%,57.8%和36.5%。6个月时,痛经、非经期盆腔疼痛的治疗反应均持续。相比安慰剂,经Elagolix治疗后的女性患者,潮热率较高(多为轻度或中度),血清脂质水平也较高,基线骨密度减小也更明显;研究中未出现不良的子宫内膜表现。

  该研究表明,高剂量和低剂量的Elagolix均可有效改善子宫内膜异位症相关性疼痛如痛经和非经期盆腔痛,并且治疗反应可持续6个月。另外,这两种剂量鑫安公寓:两种剂量的Elagolix对改善子宫内膜异位的Elagolix均未产生低雌激素不良影响。

  医脉通编译自:Treatment of Endometriosis-Associated Pain with Elagolix, an Oral GnRH Antagonist.NEJM.2017


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